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  • 因為信賴生物發(fā)酵罐清洗對終產(chǎn)品質(zhì)量不會帶來危險,現(xiàn)在微生物發(fā)酵進程大都設(shè)備清洗驗證沒有共同規(guī)范,各個企業(yè)對這些設(shè)備的清洗驗證對策也不同:有些企業(yè)嚴峻參照制藥設(shè)備的規(guī)范進行驗證,而有些企業(yè)不做驗證。本文針對生物發(fā)酵罐的清洗驗證意圖,認知誤區(qū)和驗證辦法的履歷進行同享,希望對預備做發(fā)酵罐清洗驗證,以及發(fā)酵進程相關(guān)設(shè)備驗證的朋友有所幫忙。01發(fā)酵罐是否需求清洗驗證?閱歷要素以微生物為出產(chǎn)菌株,或用于出產(chǎn)菌體,或用于出產(chǎn)初級或次級產(chǎn)品,或進行生物轉(zhuǎn)化,大規(guī)模的現(xiàn)代化發(fā)酵在我國也幾十年了... 查看更多
  • 隨著發(fā)酵罐的廣泛應(yīng)用,越來越多的客戶咨詢有關(guān)發(fā)酵罐的知識。今天,我們對發(fā)酵罐的應(yīng)用、使用、殺菌和清洗進行了綜述。在對容器進行消毒之前,一定要檢查液位的高度。所有電極必須低于液位。安裝、拆卸和消毒pH電極以及罐內(nèi)易碎和昂貴的部件時應(yīng)特別小心。開啟生物發(fā)酵罐電源前,務(wù)必檢查冷卻水是否開啟,溫度探頭是否插入罐內(nèi),否則會燒壞加熱回路。發(fā)酵過程中一定要保持工作臺清潔,使用過的培養(yǎng)瓶等物品要及時清洗干凈,因濺出的酸堿液體或水應(yīng)立即擦干。在食品工業(yè)中,有三大類商品。一是生產(chǎn)傳統(tǒng)發(fā)酵商品,如... 查看更多
  • 生物制藥正成為我國戰(zhàn)略新興工業(yè)的新增長點。近年來生物制藥工作快速開展,數(shù)據(jù)閃現(xiàn),2022年生物藥商場將達3260億美元。業(yè)界猜測,在生物藥商場放量的布景下,以及我國對生物藥工業(yè)的政策支撐不斷,我國生物制藥工作也將迎來杰出的機遇,估計2021年將到達3269億元商場規(guī)劃。生物制藥工藝復雜。其間,制藥發(fā)酵進程是一個無菌、無污染的進程,有著嚴格的要求和規(guī)范,制藥發(fā)酵需求憑借發(fā)酵罐來結(jié)束。目前不少國產(chǎn)生物發(fā)酵罐企業(yè)打破靠單一供給設(shè)備的方式,可以為客戶供給從規(guī)劃、制作到認證的完好服務(wù),... 查看更多
  • 全自動發(fā)酵罐,指工業(yè)上用來進行微生物發(fā)酵的設(shè)備。其主體一般為用不銹鋼板制成的主式圓筒,其容積在1m3至數(shù)百m3。在規(guī)劃和加工中應(yīng)留意結(jié)構(gòu)嚴密,合理。能耐受蒸汽滅菌、有必定操作彈性、內(nèi)部附件盡量減少(防止死角)、物料與能量傳遞性能強,并可進行必定調(diào)節(jié)以便于清洗、減少污染,適合于多種產(chǎn)品的出產(chǎn)以及減少能量消耗。跟著生物發(fā)酵范疇市場規(guī)劃的不斷擴大,微生物發(fā)酵產(chǎn)品的市場潛力也被不斷開發(fā),傳統(tǒng)的發(fā)酵方式和規(guī)劃已經(jīng)遠遠滿意不了消費需求。針對現(xiàn)在制藥機械自動化、一體化的趨勢和安全、衛(wèi)生的規(guī)... 查看更多
  • 全自動發(fā)酵罐作為重要的反應(yīng)設(shè)備,應(yīng)用范圍已從傳統(tǒng)的醫(yī)藥、食品現(xiàn)已擴展到化工、動力、環(huán)境、農(nóng)業(yè)等日出生活中許多制品,包括咱們的衣服,也可以通過發(fā)酵物制造,因而,發(fā)酵罐的反應(yīng)效率,不只能夠直接促進國民經(jīng)濟增長,而且有利于公民社會的可持續(xù)發(fā)展,實實在在造福國家、行業(yè)和企業(yè)。全自動發(fā)酵罐是一種為活細胞或許酶供給習慣反應(yīng)環(huán)境,讓這些活細胞或酶進行細胞增殖或出產(chǎn)的設(shè)備體系,也便是一種生物反應(yīng)器。業(yè)內(nèi)標明,發(fā)酵罐的出產(chǎn)需求做到結(jié)構(gòu)嚴密,能經(jīng)得起蒸汽的重復滅菌,要有光滑的內(nèi)壁,較好的耐腐蝕功... 查看更多
  • 速凍原料經(jīng)過挑選、漂洗、整形、放盤等前道工藝后,便可以進入凍干階段。凍干的必須對凍干物料進行速凍,把放了物料的料盤置于中試凍干機中進行速凍(有的凍干機不帶速凍功能,要另配速凍機)。速凍工藝有以下幾種:浸泡法:將物料浸泡于液氮、液態(tài)氟里昂、低溫鹽水等介質(zhì)中進行快速凍結(jié)。此法凍結(jié)速度。風冷法:對物料吹低溫冷風,使物料在規(guī)定的時間內(nèi)凍結(jié)到一定的溫度。直冷法:將制冷劑或冷媒置于蒸發(fā)排管中,吸收物料的熱量達到制冷目的。真空制冷法:利用抽真空使物料中水份蒸發(fā)帶走熱量,冷卻物料達到制冷目的... 查看更多
  • 真空冷凍干燥機是一種新型的空氣凈化設(shè)備,一般是比較大型的工廠或者車間會使用較多,對于冷凍干燥機的日常使用過程中要特別注意維護,維護的目的是保證它具有良好的性能。其排氣很小或者沒有排氣時是不能進行再生的,這樣會引起兩塔切換時進氣閥關(guān)不死,系統(tǒng)壓力就會降低;有些是空壓機和冷凍干燥機組合在一體的,有人也稱為冷干機,其實這種說法不太正確,應(yīng)該是由真空冷凍干燥機和吸附干燥機組合在一起的這種才對。為了保證其正常使用,定期進行常規(guī)檢修時是不可忽視的。真空冷凍干燥機作為野生蔬菜,脫水蔬菜、食... 查看更多
  • 生物發(fā)酵罐的清洗是非常重要的,但是很多人不太會,不但沒有清洗干凈,反而可能導致更惡劣的后果。1、發(fā)酵過程會產(chǎn)生大量的蛋白質(zhì)、酒花樹脂、多糖、酵母等有機物和草酸鈣、硫酸鹽等無機物,在發(fā)酵罐清空后,有機物和無機物污物附著在罐壁上,呈黃褐色。酒石數(shù)量多時,表面呈現(xiàn)白色,如同鹽堿地表皮一樣,無機物與有機物相互交織在一起。清洗時使用火堿,只是對去除有機物有作用,清洗溫度達到80℃以上,才會有較好的清洗效果。清洗時采用單一的硝酸進行清洗,只是對無機物有一定效果,對有機物幾乎無效。而發(fā)酵罐... 查看更多
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