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是“誰”影響了中試凍干機凍干產(chǎn)品的均勻性 2020-03-30

凍干工藝通常由凍結速率、產(chǎn)品溫度、氣體壓力、溶液濃度和產(chǎn)品厚度(或灌裝量)等變量構成的函數(shù)來表達，在之前的文章(誰影響了凍干產(chǎn)品的均勻性)中簡單提及了凍干箱體內(nèi)，由于不同結構設計可能存在壓力梯度，其會致使凍干批量產(chǎn)品中的差異性。此外，中試凍干機凍干過程中的熱量交換的變化也會帶來產(chǎn)品均勻性方面的差異。比如有實驗發(fā)現(xiàn)，在初次干燥過程中，在-25°C的板層溫度、150mtorr的腔室內(nèi)壓力下，某實驗室型凍干機中的板層前沿的西林瓶比中試凍干機中的板層前沿的西林瓶多接收1.8倍的熱量。... 查看更多
生產(chǎn)型凍干機并非*.但它的優(yōu)點蓋過一切 2020-03-23

干燥的方法多種多樣，如曬干、煮干、烘干、噴霧干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的溫度下進行。干燥所得的產(chǎn)品一般都存在體積縮小、質(zhì)地變硬的問題，易揮發(fā)的成分大部分會損失掉，一些熱敏性的物質(zhì)發(fā)生變性、失活，有些物質(zhì)甚至發(fā)生了氧化。因此，干燥后的產(chǎn)品與干燥前相比，在性狀上有很大的差別。凍干法則基本上在0℃以下進行，即在產(chǎn)品凍結的狀態(tài)下進行，解析干燥的時候一般不超過60℃。在真空條件下，當水蒸汽直接升華出來后，藥物剩留在凍結時的冰架中，形成類似海綿狀疏松多孔架構，... 查看更多
解析化妝品的高效秘密，與生產(chǎn)型凍干機密不可分。 2020-03-20

熟悉美妝的肯定對凍干粉(化妝品類)不陌生啦，不僅是“抗痘”能手，有些原料凍干粉還能起到撫紋抗皺的效果，比大部分的復合原料抗皺產(chǎn)品效果都要好很多它為什么如此神奇？神奇的效果與特殊的制備技術分不開凍干，也就是冷凍干燥，就是把含有大量水分物質(zhì)，預*行降溫凍結成固體，然后在真空的條件下使固態(tài)水直接升華出來能夠大程度的保留物質(zhì)活性對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用凍干如蛋白質(zhì)、微生物之類，不會發(fā)生變性或失去生物活力因此在化妝和醫(yī)藥上生產(chǎn)型凍干機凍干工藝得到非常廣泛地應用不僅如此，低溫干燥時，... 查看更多
使用生物發(fā)酵罐時需要認真考慮如何才能符合可驗證的清潔除菌要求 2020-03-16

使用生物反應器和生物發(fā)酵罐的生產(chǎn)工藝需要認真考慮如何才能符合可驗證的清潔除菌要求。其中在規(guī)劃時必須考慮到的很重要的一點就是如何能夠?qū)o需拆卸的、自動的、就地清潔除菌設備(CIP)設計到生產(chǎn)系統(tǒng)中。CIP系統(tǒng)所需的流量和壓力取決于生物反應器或生物發(fā)酵罐的噴淋裝置和管線尺寸所決定的。靜止噴頭是常用的噴淋裝置；但是，為了對付較重的來料，一些旋轉撞擊噴淋裝置也會被采用。多數(shù)標準的生物反應器和發(fā)酵罐會有標準的噴淋裝置和連接管道機所需CIP的流量和壓力數(shù)據(jù)。但是，客戶訂制系統(tǒng)則需要試驗、... 查看更多
你了解工藝摸索型中試凍干機嗎?知道之后事半功倍 2020-03-16

一個好的凍干工藝摸索軟件，價格看起來非常高。但總是推薦制藥行業(yè)的用戶，這個選項盡量選擇更高更好的配置。如果說購買中試凍干機的硬件，買的是制造商的工藝、設計和質(zhì)量標準。那么挑選中試凍干機的軟件，實際上買的是制造商對凍干工藝摸索過程的深刻理解。不同品牌凍干設備，硬件上存在一定的差距。但軟件上的差異，遠遠大于其硬件上的差異。中試工藝摸索型中試凍干機軟件的選擇，有以下幾個標準：1、是否符合21CFRPART11標準：用戶分級管理(且可在每個級別下分別創(chuàng)建用戶)；具有數(shù)據(jù)追蹤審計功能(... 查看更多
你知道中試凍干機的兩大特色嗎？ 2020-03-12

隨著GMP認證的結束，國產(chǎn)的醫(yī)藥用凍干設備全面進入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產(chǎn)的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規(guī)格比國內(nèi)多，配套設備齊全，節(jié)能型結構比較精致，連續(xù)式凍干設備生產(chǎn)量大。為保證凍干產(chǎn)品的質(zhì)量和節(jié)能，常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備。在未來，如何在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是廣大凍... 查看更多
實驗花樣百出，生產(chǎn)型凍干機的構造和使用發(fā)揮多大的價值？ 2020-03-09

全功能的實驗室凍干機，構造和功能和大型凍干機基本一致，我們將在生產(chǎn)型凍干機的關鍵部件和大家逐一介紹，這章主要和大家分享小型生產(chǎn)型凍干機構造和使用。小型實驗室生產(chǎn)型凍干機機由一個帶真空泵和小型冷阱的基本單元及一些附件組成，在帶保溫的冷阱圓筒體內(nèi)有制冷管道，圓筒體真空密封并與真空泵相連，基本單元安裝有真空儀表和溫度儀表，并有控制開關，放水閥和放氣閥等。冷阱的溫度有二種，如果單級制冷可達-50℃左右，如果復疊制冷可達-80℃左右?；締卧膳c其他附件進行不同的組合，以適應不同試驗產(chǎn)... 查看更多
關于給國內(nèi)生物發(fā)酵罐的幾條建議:后一條很真實! 2020-03-06

隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，生物發(fā)酵罐的應用需求越來越多，除了抗體藥物生產(chǎn)之外，在疫苗生產(chǎn)中也在不斷替代傳統(tǒng)的轉瓶生產(chǎn)設備。目前在抗體藥物生產(chǎn)和人用疫苗生產(chǎn)中，幾乎全部采用進口生物發(fā)酵罐，而在動物疫苗生產(chǎn)中，選擇發(fā)酵罐的較多。客觀的說，國產(chǎn)生物發(fā)酵罐不論在技術性能還是質(zhì)量等方面，與進口發(fā)酵罐仍然存在較大差距，由于目前動物疫苗生產(chǎn)企業(yè)更注重設備價格，對設備工藝性能要求相對不高，因而很多用戶傾向于選擇國產(chǎn)發(fā)酵罐。利用物聯(lián)網(wǎng)技術對發(fā)酵罐設備，包括技術參數(shù)和主要組件的運行情況在線監(jiān)測、記... 查看更多

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